리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 'LIV001' 유럽 임상 1b상 승인

메디톡스의 관계사인 리비옴이 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제인 ‘LIV001’의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 19일 발표했다. 이 치료제는 대표적인 난치성 면역질환인 염증성장질환을 위한 것으로, 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼인 ‘eLBP’ 기술을 기반으로 개발된 경구형 생균 치료제이다.

‘LIV001’은 면역 조절 효능을 가진 펩타이드 VIP 유전자를 유전자 편집을 통해 발현시키는 방식으로 치료 효과를 극대화하도록 설계되었다. 염증성장질환은 재발이 잦고 장기 투약으로 인한 부작용이 문제시되고 있기 때문에, 안전하고 효과적인 신약 개발이 필요하다. ‘LIV001’은 기존 마이크로바이옴 치료제에 유전자 치료 기술을 접목하여 개선된 안전성과 약효를 보일 것으로 기대된다.

이번 임상 1b상에서는 유럽에서 다국가 임상을 진행하며, 주로 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물의 안전성과 효과성 지표를 관찰하게 된다. 리비옴은 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보하여 글로벌 임상 2상 설계에 이를 반영할 계획이다.

리비옴의 송지윤 대표는 이번 임상을 성공적으로 마무리하여 염증성장질환에서의 미충족 의료 수요를 해결할 신약 확보에 더욱 힘쓰겠다고 말했다. 또한, 기존 치료제의 한계를 넘어서는 신규 치료 가능성을 입증하고 차세대 마이크로바이옴 치료제의 선도 기업으로 자리매김하겠다는 포부를 밝혔다.

한편, 리비옴은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 적용한 마이크로바이옴 치료제인 ‘LIV001’의 글로벌 임상에 성공적으로 진입했으며, 올해 3월 호주에서 실시한 임상 1a상을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하였다. 또한, 자체 기술력을 바탕으로 이식질환, 고형암 등 난치성 질환 치료를 위한 후속 파이프라인 개발에도 속도를 내고 있다.

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